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黄芪注射液说明书 10ml×5支/盒

黄芪注射液说明书 10ml×5支/盒

发布时间:

2024-07-30

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成份

黄芪。

性状

本品为黄色或淡棕黄色的澄明液体。

功能主治

益气养元,扶正祛邪,养心通脉,健脾利湿。用于心气虚损、血脉瘀阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虚湿困之肝炎。

规格

每支装10ml(相当于原药材20g)

用法用量

肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次。静脉滴注,一次10~20ml,一日1次,或遵医嘱。

不良反应

1.全身性损害:过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、面色苍白等。

2.呼吸系统:呼吸困难、紫绀、哮喘、咳嗽。

3.心血管系统:心悸、胸闷。

4.消化系统:恶心、呕吐。

5.皮肤及其附件:多汗、皮疹、瘙痒。

6.神经系统:头晕、头痛。

禁忌

1.对本品或含有黄芪制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。

2.孕妇及婴儿禁用。

3.本品为温养之品,有热象者,表实邪盛、气滞湿阻、食积内停、阴虚阳亢、痈疽初起或溃后热 毒尚盛等证以及“心肝热盛,脾胃湿热”者禁用。

注意事项

1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他 严重不良反应须立即停药并及时救治。

2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。

3.严格掌握用法用量,按照药品说明书推荐剂量使用药品,不可超剂量和长期连续用药。

4.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质者慎用;各种低血压患者慎用;患呼吸系统 疾病者慎用。

5.用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性 状改变以及漏气或瓶身细微破裂者,均不得使用。

6.药品与稀释液配药后,应坚持即配即用,不宜长时间放置。

7.严禁混合配伍,谨慎联合用药。中药注射液应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药,如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。

8.目前尚无儿童及哺乳期妇女应用本品的系统研究资料,1岁以上儿童及哺乳期妇女应慎重使用。

9.对老人、肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

10.监测数据提示,有与本品有关的肝功能异常个案病例报告,建议在临床使用过程中加强肝功能监测。

11.加强用药监护。用药过程中应缓慢滴注,不宜过快。同时密切观察用药反应,特别是开始30分钟,如发 现异常,应立即停药,采取积极措施救治患者。

药物相互作用

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

贮藏

遮光,密封。

包装

安瓿,10ml×5支/盒。

有效期

24个月

执行标准

国家药品监督管理局国家药品标准修订批件2001ZFBO171。

批准文号

国药准字Z32021257

上市许可持有人及生产企业

上市许可持有人及生产企业名称:江苏恒沣药业有限公司

上市许可持有人及生产企业地址:高邮市长兴路12号

邮政编码:225600

电话号码:4000178608 0514-80355002

注册地址:高邮市长兴路12号