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复方当归注射液

我们秉承以质量谋发展,保障人民用药安全的经营理念,现已有丹香冠心注射液,黄芪注射液,丹参注射液,复方当归注射液和柴胡注射液且丹香冠心注射液为我们的主打产品并成功注册商品名“沣特舒”。

关键词:丹参注射液,复方当归注射液,丹香冠心注射液,黄芪注射液

详细信息

复方当归注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警告:本品不良反应包括过敏性休克,应在具备抢险条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治!孕妇禁用。禁止静脉给药。

【药品名称】

通用名称:复方当归注射液

汉语拼音:Fufang Danggui Zhusheye

【成 份】当归、川芎、红花。辅料为:聚山梨酯-80。

【性 状】本品为棕色的澄明液体。

【功能主治】活血通经,祛瘀止痛。用于痛经、经闭,跌扑损伤,风湿痹痛等。

【规 格】每支装2ml

【用法用量】肌内、穴位或鞘内注射。肌内注射,一次1~2支,一日1次;穴位注射,一穴0.3~1ml,—次2~6穴,一日或隔日1次;腱鞘内注射,用注射用水稀释至浓度为5~10%后使用,一次l~5ml。

【不良反应】上市后监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:

过敏反应:皮肤潮红、皮疹、荨麻疹、丘疹、红斑、瘙痒、皮肤肿胀、皮肤疼痛、皮肤烧灼感、恶心、心悸、胸部不适、过敏性休克等。

免疫系统:过敏或过敏样反应、过敏性休克等。

皮肤及皮下组类织:瘙痒、皮疹(包括红斑、丘疹、荨麻疹、皮肤肿胀、皮肤疼痛、皮肤灼烧感等)、多汗等。

全身性疾病及给药部位各种反应:胸部不适、注射部位疼痛、乏力、发热、寒战等。

神经系统:头晕、头痛、麻木等。

胃肠系统:恶心、呕吐、口干等。

呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促等。

用药部位:注射部位疼痛等。

其他:心悸、潮红等;有结膜充血、月经过多的个案报告。

【禁 忌】

1.孕妇禁用。

2.患有外感时禁用。

3.有严重过敏反应病史者禁用。

4.对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品不良反应包括过敏性休克,应在具备抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。

3.严格按照药品说明书规定的用法用量使用。按照药品说明书推荐剂量和配制浓度使用。不超剂量、长期连续用药。禁止静脉给药。

4.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,严禁与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。

5.本品尚无支持用于儿童、哺乳期妇女的安全性、有效性数据。

6.有出血倾向及妇女月经过多者慎用。

7.用药前应仔细询问患者病史、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用,并加强临床用药监护。

8.老年人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用请遵医嘱,并加强监测。

9.加强用药监护。用药过程中和用药后30分钟内应密切观察用药反应,发现异常,应立即停药,采用积极措施救治患者。

10.本品为中药注射剂,保存不当可能会影响药品质量;用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。

【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮 藏】密封,遮光,置阴凉处(不超过20℃)。

【包 装】安瓿,2ml×10支/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】部颁标准中药成方制剂第二十册,编号为WS3-B-3905-98。

【批准文号】国药准字Z32021078

【上市许可持有人及生产企业】

上市许可持有人及生产企业名称:江苏恒沣药业有限公司

上市许可持有人及生产企业地址:高邮市长兴路12号

邮政编码:225600

注册地址:高邮市长兴路12号

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