详细信息
丹香冠心注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用本品有过敏性休克病例报告，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏性休克或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
【药品名称】
通用名称：丹香冠心注射液
汉语拼音：Danxiang Guanxin Zhusheye
【成 份】丹参、降香。
【性 状】本品为棕色的澄明液体。
【功能主治】活血化瘀，理气止痛。用于冠心病心绞痛、心肌梗死属瘀血闭阻证。
【规 格】每支装10ml
【用法用量】1.肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。
2.静脉注射，一次4ml，用50%葡萄糖注射液20ml稀释后应用，一日1次。
3.静脉滴注，一次10～16ml，用5%葡萄糖注射液100～500ml稀释后应用，一日1次。
【不良反应】
上市后监测数据显示本品可见以下不良反应：
1.过敏或过敏样反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉头水肿、过敏性休克等。
2.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、红肿、多汗等。
3.全身性反应：胸闷、寒战、发热、疼痛、乏力等。
4.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、口干等。
5.神经精神系统：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、烦躁不安等。
6.呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。
7.心血管系统：心悸、紫绀、心动过速等。
8.血管损害：潮红、静脉炎等。
9.用药部位：疼痛、瘙痒、红肿等。
【禁 忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。2.对本品过敏者禁用。3.儿童禁用。
【注意事项】
1.本品有过敏性休克病例报告，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏性休克或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用。
3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药，不得超剂量、过快滴注或长期连续用药。
4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题，应以适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免丹香冠心注射液与其他药液在管道内混合的风险。
5.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。对老年人等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护。
6.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
7.本品保存不当可能影响药品质量。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、 结晶等药物性状改变，瓶身有漏气、裂纹等现象时，禁止使用。
8.月经期妇女及有出血倾向者慎用。
9.过敏体质者慎用。
10.本品无用氯化钠溶液稀释的研究资料。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无系统临床研究资料。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【临床试验】尚无系统研究资料。
【药理毒理】尚无系统研究资料。
【贮 藏】密封，避光。
【包 装】安瓿，10ml×6支/盒
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家药品监督管理局标准，编号：WS-11489(ZD-1489)-2002(试行)
【批准文号】国药准字Z32021087
【上市许可持有人及生产企业】
上市许可持有人及生产企业名称：江苏恒沣药业有限公司
上市许可持有人及生产企业地址：高邮市长兴路12号
邮政编码：225600
注册地址：高邮市长兴路12号
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